Продаја хране, козметике, лекова и других производа на Амазон УС не само да захтева разматрање паковања производа, транспорта, цена и маркетинга, већ захтева и одобрење америчке Управе за храну и лекове (ФДА). Производи регистровани код ФДА могу ући на тржиште САД за продају како би се избегао ризик од уклањања са листе.
Усклађеност и осигурање квалитета су кључни за успешан извоз, а добијање ФДА сертификата је „пасош“ за улазак на тржиште САД. Дакле, шта је ФДА сертификат? Које врсте производа треба регистровати код ФДА?
ФДА је регулаторна агенција савезне владе САД одговорна за осигурање безбедности, ефикасности и усклађености хране, лекова, медицинских уређаја и других сродних производа. Овај чланак ће представити важност ФДА сертификације, класификацију сертификације, процес сертификације и материјале потребне за пријаву за сертификацију. Добијањем ФДА сертификата, компаније могу потрошачима пренети поверење у квалитет и безбедност производа и даље проширити своје тржиште.
Важност ФДА сертификата
ФДА сертификат је један од кључних фактора за многе компаније да постигну успех на америчком тржишту. Добијање ФДА сертификата значи да производ испуњава строге стандарде и захтеве ФДА, уз висок квалитет, безбедност и усклађеност. За потрошаче, ФДА сертификат је важна гаранција квалитета и безбедности производа, помажући им да донесу информисане одлуке о куповини. За предузећа, добијање ФДА сертификата може побољшати репутацију бренда, повећати поверење потрошача и помоћи производима да се истичу на жестоком конкурентном тржишту.
ФДА тестирање
2. Класификација ФДА сертификата
ФДА сертификат покрива више категорија производа, углавном укључујући храну, фармацеутске производе, медицинске уређаје, биолошке производе и производе од зрачења. ФДА је развила одговарајуће стандарде и процедуре за сертификацију за различите категорије производа. Сертификација хране обухвата регистрацију предузећа за производњу хране, одобрење адитива за храну и усклађеност етикета на храни. Сертификација лекова обухвата клиничка испитивања и одобрења нових лекова, сертификацију еквивалентности генеричких лекова, као и производњу и продају лекова. Сертификација медицинских уређаја укључује класификацију медицинских уређаја, 510 (к) обавештење пре стављања на тржиште и ПМА (претходно одобрење) апликацију. Сертификација биолошких производа укључује одобрење и регистрацију вакцина, крвних производа и производа за генску терапију. Сертификација производа за зрачење обухвата сертификацију безбедности за медицинску опрему, медицинске радиофармацеутике и електронске производе.
3. Који производи захтевају ФДА сертификат?
3.1 ФДА тестирање и сертификација материјала за паковање хране
3.2 ФДА тестирање и сертификација стаклокерамичких производа
3.3 ФДА тестирање и сертификација пластичних производа за храну
3.4 Храна: укључујући прерађену храну, упаковану храну, смрзнуту храну итд
3.5 Медицинска средства: Маске и заштитна опрема итд
3.6 Лекови: лекови на рецепт и лекови без рецепта, итд
3.7 Адитиви за храну, дијететски суплементи итд
3.8 Пића
3.9 Материјали у вези са храном
3.10 ФДА тестирање и сертификација производа за премазивање
3.11 ФДА тестирање и сертификација производа за водоинсталатерски хардвер
3.12 ФДА тестирање и сертификација производа од гумене смоле
3.13 ФДА тестирање и сертификација материјала за заптивање
3.14 ФДА испитивање и сертификација хемијских адитива
3.15 Производи ласерског зрачења
3.16 Козметика: адитиви за боје, средства за влажење коже и средства за чишћење, итд.
3.17 Ветеринарски производи: ветеринарски лекови, храна за кућне љубимце, итд
3.18 Дувански производи
БТФ Лабораторија за тестирање, наша компанија има лабораторије за електромагнетну компатибилност, лабораторију за безбедносне прописе, лабораторију за бежичне радио фреквенције, лабораторију за батерије, хемијску лабораторију, САР лабораторију, ХАЦ лабораторију, итд. Добили смо квалификације и овлашћења као што су ЦМА, ЦНАС, ЦПСЦ, А2ЛА, ВЦЦИ, итд. Наша компанија има искусан и професионалан технички инжењерски тим, који може помоћи предузећима да реше проблем. Ако имате релевантне потребе за тестирањем и сертификацијом, можете директно контактирати наше особље за тестирање да бисте добили детаљне цене и информације о циклусу!
Медицинска регистрација ФДА
Време поста: 14.08.2024
