Дана 1. јула 2024. године, америчка администрација за храну и лекове (ФДА) је званично поништила грејс период за регистрацију козметичких компанија и листинг производа према Закону о модернизацији козметичких прописа из 2022. (МоЦРА). Компаније које нису завршилеФДА регистрацијамогу се суочити са ризицима од притвора или одбијања да уђу у Сједињене Државе.
1. Спровођење ФДА козметике званично ступа на снагу
Амерички председник Бајден је 29. децембра 2022. потписао и усвојио Закон о модернизацији козметичких прописа 2022 (МоЦРА), који представља значајну реформу козметичких прописа САД у последњих 80 година од 1938. Нови прописи захтевају да све козметичке компаније извозе у Сједињеним Државама или у земљи да заврши регистрацију ФДА.
Дана 8. новембра 2023., ФДА је издала смернице у којима се наводи да је, како би се осигурало да компаније имају више времена за подношење регистрација, одобрен додатни грејс период од 6 месеци да ФДА испуни све захтеве усаглашености до 31. децембра 2023. До 1. јула 2024. године, компаније које нису испуниле рок суочиће се са обавезним казнама од стране ФДА.
Рок за 1. јул 2024. је истекао и званично је ступила на снагу ФДА обавезна примена козметике. Све козметичке компаније које извозе у Сједињене Државе треба да обрате посебну пажњу на попуњавање регистрације предузећа и листа производа пре извоза, у супротном ће се суочити са ризицима као што су одбијање уласка и заплена робе.
2. ФДА козметички захтеви за усаглашеност са регистрацијом
Козметичке фабрике које се баве производњом, прерадом и продајом у Сједињеним Државама морају се регистровати као предузећа. Произвођач по уговору, без обзира за колико брендова уговори, треба да се региструје само једном. Компаније које нису америчке такође морају именовати америчког агента који ће представљати компанију у комуникацији и вези са америчком ФДА. Амерички агенти морају бити физички лоцирани у Сједињеним Државама и у могућности да одговоре на питања ФДА 24.7.
Одговорно лице мора регистровати производ. Произвођачи, пакери, дистрибутери или власници брендова чија се имена појављују на козметичким етикетама морају навести производе и пријавити специфичну формулу ФДА. Поред тога, „одговорна особа“ ће такође бити одговорна за нежељене догађаје, сертификацију о безбедности, обележавање и откривање и евидентирање алергена у зачинима.
Горенаведена регистрована предузећа и производи наведени на тржишту морају испунити услове до 1. јула 2024. године!
Мора бити у складу са Законом о добром паковању и обележавању (ФПЛА) и другим важећим прописима.
Пре 29. децембра 2024. свака козметичка етикета треба да наведе податке о контакт особи за пријављивање нежељених догађаја, који се користе за примање извештаја о нежељеним догађајима.
3. Захтеви за ажурирање козметике ФДА
Захтеви за ажурирање регистрације предузећа:
·Регистрација предузећа мора да се ажурира сваке две године
· Свака промена у информацијама мора бити пријављена ФДА у року од 60 дана, као што су:
Контакт информације
тип производа
Бренд итд
·Све компаније које нису америчке морају да одреде америчког агента, а ажурирања периода услуге америчког агента такође морају бити потврђена са агентом
✔ Захтеви за ажурирање листе производа:
· Особа одговорна за листу производа мора ажурирати регистрацију производа сваке године, укључујући све измене
·Одговорно лице мора доставити листу сваког козметичког производа прије листе, и може флексибилно поднијети више листа козметичких производа одједном
·Уклоните листу производа који су укинути, односно избришите назив листе производа
Време поста: Јул-09-2024
