Службени лист Европске уније (ЕУ) је 17. маја 2024. објавио (ЕУ) 2024/1328, ревидирајући тачку 70 листе забрањених супстанци у Анексу КСВИИ РЕАЦХ уредбе како би ограничио октаметилциклотетрасилоксан (Д4), декаметилциклопентасилоксан (Д5). и додецилхексасилоксан (Д6) у супстанцама или смешама. Нови маркетиншки услови за козметику за испирање која садржи Д6 и сталну козметику која садржи Д4, Д5 и Д6 ступаће на снагу 6. јуна 2024.
Према Уредби РЕАЦХ усвојеној 2006. године, нови прописи стриктно ограничавају употребу следеће три хемијске супстанце у негонококној козметици и другим потрошачким и професионалним производима.
· Октаметилциклотетрасилоксан (Д4)
ЦАС бр. 556-67-2
ЕЦ бр. 209-136-7
·Декаметилциклопентасилоксан (Д5)
ЦАС бр. 541-02-6
ЕЦ бр. 208-764-9
· Додецил циклохексасилоксан (Д6)
ЦАС бр. 540-97-6
ЕЦ бр. 208-762-8
хттпс://еур-лек.еуропа.еу/легал-цонтент/ЕН/ТКСТ/ПДФ/?ури=ОЈ:Л_202401328
Лабораторија за сертификацију ЕУ ЦЕ
Посебна нова ограничења су следећа:
1. После 6. јуна 2026. неће се стављати на тржиште: (а) као сама супстанца; (б) као саставни део других супстанци; Или (ц) у смеши, концентрација је једнака или већа од 0,1% тежине одговарајуће супстанце;
2. После 6. јуна 2026. не сме се користити као растварач за хемијско чишћење текстила, коже и крзна.
3. Као изузетак:
(а) За Д4 и Д5 у опраној козметици, тачка 1 (ц) треба да се примењује после 31. јануара 2020. У том смислу, „козметика која се пере у води“ односи се на козметику како је дефинисано у члану 2 (1) (а) Уредбе ( ЕЦ) бр. 1223/2009 Европског парламента и Савета, који се, под нормалним условима употребе, након употребе испиру водом;
(б) Сва козметичка средства осим оних наведених у ставу 3 (а), став 1, примењиваће се након 6. јуна 2027. године;
(ц) За (медицинске) уређаје како је дефинисано у члану 1 (4) Уредбе (ЕУ) 2017/745 и члану 1 (2) Уредбе (ЕУ) 2017/746 Европског парламента и Савета, први став ће применити после 6. јуна 2031. године;
(д) За лекове дефинисане у члану 1. тачка 2. Директиве 2001/83/ЕЦ и ветеринарске лекове дефинисане у члану 4. став 1. Уредбе (ЕУ) 2019/6, став 1. примењиваће се након 6. јуна 2031. године;
(е) За Д5 као растварач за хемијско чишћење текстила, коже и крзна, ст. 1 и 2 ће се примењивати после 6. јуна 2034. године.
4. Као изузетак, став 1. се не примењује на:
(а) Ставите Д4, Д5 и Д6 производе на тржиште за следеће индустријске намене: - као мономере за производњу органосилицијумских полимера, - као интермедијере за производњу других силицијумских супстанци, - као мономере у полимеризацији, - за формулацију или (поновно паковање смеша- Користи се за производњу робе- Не користи се за површинску обраду метала;
(б) Ставља Д5 и Д6 на тржиште за употребу као (медицинска) средства како је дефинисано у члану 1 (4) Уредбе (ЕУ) 2017/745, за лечење и негу ожиљака и рана, превенцију рана и негу стомаса;
(ц) Ставити Д5 на тржиште професионалцима за чишћење или рестаурацију уметничких дела и антиквитета;
(д) Лансирати Д4, Д5 и Д6 на тржиште као лабораторијске реагенсе за истраживачке и развојне активности под регулисаним условима.
Лабораторија за сертификацију ЕУ ЦЕ
5. Као изузетак, тачка (б) става 1. не примењује се на Д4, Д5 и Д6 који се стављају на тржиште: - као компоненте органосилицијумових полимера - као компоненте органосилицијумових полимера у смешама наведеним у ставу 6.
6. Као изузетак, тачка (ц) става 1. не примењује се на смеше које садрже Д4, Д5 или Д6 као остатке органосилицијумских полимера које се стављају на тржиште под следећим условима:
(а) Концентрација Д4, Д5 или Д6 је једнака или мања од 1% тежине одговарајуће супстанце у смеши, која се користи за лепљење, заптивање, лепљење и ливење;
(б) мешавина заштитних премаза (укључујући премазе за бродове) са концентрацијом Д4 једнаком или мањом од 0,5% по тежини, или концентрацијом Д5 или Д6 једнаком или мањом од 0,3% по тежини;
(ц) Концентрација Д4, Д5 или Д6 је једнака или мања од 0,2% тежине одговарајуће супстанце у смеши и користи се као (медицинска) опрема како је дефинисано у члану 1 (4) Уредбе (ЕУ). ) 2017/745 и члан 1 (2) Уредбе (ЕУ) 2017/746, осим опреме поменуте у ставу 6 (д);
(д) концентрација Д5 једнака или мања од 0,3% масе смеше или концентрација Д6 једнака или мања од 1% масе смеше, која се користи као инструмент дефинисан у члану 1 (4) Уредбе (ЕУ) 2017. /745 за зубне отиске;
(е) Концентрација Д4 у смеши је једнака или мања од 0,2% по тежини, или је концентрација Д5 или Д6 у било којој супстанци у смеши једнака или мања од 1% по тежини, која се користи као силиконски улошци или потковице за коње;
(ф) концентрација Д4, Д5 или Д6 је једнака или мања од 0,5% тежине одговарајуће супстанце у смеши, која се користи као промотер адхезије;
(г) концентрација Д4, Д5 или Д6 је једнака или мања од 1% тежине одговарајуће супстанце у смеши, која се користи за 3Д штампање;
(х) Концентрација Д5 у смеши је једнака или мања од 1% по тежини, или је концентрација Д6 у смеши једнака или мања од 3% по тежини, која се користи за брзу израду прототипа и производњу калупа, или за апликације високих перформанси стабилизоване кварцним пунилима;
(и) концентрација Д5 или Д6 је једнака или мања од 1% тежине било које супстанце у смеши, која се користи за тампон штампање или производњу; (ј) Концентрација Д6 је једнака или мања од 1% тежине смеше, која се користи за професионално чишћење или рестаурацију уметничких дела и антиквитета.
7. Као изузетак, ст. 1 и 2 се не примењују на стављање на тржиште или употребу Д5 као растварача у строго контролисаним затвореним системима хемијског чишћења за текстил, кожу и крзно, где се растварач за чишћење рециклира или спаљује.
Ова уредба ступа на снагу 20. дана од дана објављивања у Службеном листу Европске уније, имаће општу обавезујућу снагу и директно се примењује на све државе чланице ЕУ.
сертификациони лого це
резиме:
Пошто су Д4, Д5 и Д6 супстанце које изазивају забринутост (СВХЦ), оне показују високу постојаност и биоакумулацију (вПвБ). Д4 је такође препознат као перзистентан, биоакумулативан и токсичан (ПБТ), а када Д5 и Д6 садрже 0,1% или више Д4, такође се признаје да поседују ПБТ карактеристике. С обзиром да ризици ПБТ и вПвБ производа нису у потпуности контролисани, ограничења су најпогоднија мера управљања.
Након ограничења и контроле производа за испирање који садрже Д4.Д5 и Д6, појачаће се контрола производа који се не испирају који садрже Д4.Д5 и Д6. Истовремено, с обзиром на тренутне сценарије широке примене, биће одложена ограничења употребе Д5 у хемијском чишћењу текстила, коже и крзна, као и ограничења употребе Д4.Д5 и Д6 у фармацеутским и ветеринарским лековима. .
С обзиром на широку примену Д4.Д5 и Д6 у производњи полидиметилсилоксана, не постоје релевантна ограничења за ове употребе. Истовремено, да би се разјаснила смеша полисилоксана која садржи остатке Д4, Д5 и Д6, дате су и одговарајуће границе концентрације у различитим смешама. Релевантне компаније треба да пажљиво прочитају релевантне клаузуле како би избегле да производ подлеже рестриктивним клаузулама.
Све у свему, ограничења за Д4.Д5 и Д6 имају релативно мали утицај на домаћу индустрију силикона. Компаније могу да испуне већину ограничења узимајући у обзир преостале проблеме Д4.Д5 и Д6.
БТФ Тестинг Лаб, наша компанија има лабораторије за електромагнетну компатибилност, лабораторију за безбедносне прописе, лабораторију за бежичне радио фреквенције, лабораторију за батерије, хемијску лабораторију, САР лабораторију, ХАЦ лабораторију, итд. Добили смо квалификације и овлашћења као што су ЦМА, ЦНАС, ЦПСЦ, А2ЛА, ВЦЦИ, итд. Наша компанија има искусан и професионалан технички инжењерски тим, који може помоћи предузећима да реше проблем. Ако имате релевантне потребе за тестирањем и сертификацијом, можете директно контактирати наше особље за тестирање да бисте добили детаљне цене и информације о циклусу!
Време поста: 31. јул 2024
