Недавно је ФДА објавила коначне смернице за листу козметичких објеката и производа и покренула нови козметички портал под називом 'Цосметиц Дирецт'. Такође, ФДА је објавила обавезне захтеве за регистрацију козметичких објеката и листу производа почевши од 1. јула 2024. године, како би се осигурало да регулисана предузећа имају довољно времена да припреме и доставе информације.
1. Прописи
1) Закон о модернизацији прописа о козметици из 2022. (МоЦРА)
2) Савезни закон о храни, лековима и козметици (ФД&Ц закон)
3) Закон о поштеном паковању и обележавању (ФПЛА)
2. Обим примене
Према америчком закону, козметика се дефинише као предмети који се наносе, шире, прскају или на други начин користе на људском телу да би се очистили, улепшали, побољшали атрактивност или променили изглед.
Конкретно, укључује хидратантну крему за кожу, парфем, руж за усне, лак за нокте, козметику за очи и лице, шампон за чишћење, перм, фарбу за косу и дезодоранс, као и било коју супстанцу која се користи као козметички састојак. Сапун не спада у козметику.
3. Класификација
Према МоЦРА, америчка ФДА за козметику класификује козметику у следеће категорије:
- Производи за бебе: укључујући шампон за бебе, талк за негу коже, крему за лице, уље и течност.
-Производи за купање: укључујући со за купање, уље, лекове, средство за пену, гел за купање итд.
-Козметика за очи: као што је оловка за обрве, ајлајнер, сенка за очи, средство за прање очију, средство за уклањање шминке за очи, црно за очи итд.
Козметичке препарате са посебним ефектима, као што су против бора, избељивање, мршављење итд., потребно је истовремено регистровати као ОТЦ лекови. Треба напоменути да се ови нови прописи односе на козметику која се извози на тржиште САД.
ФДА регистрација
МОЦРА не само да је додала следеће нове захтеве, укључујући успостављање система одговорних лица за козметику, обавезно пријављивање озбиљних нежељених реакција, усклађеност са добром произвођачком праксом (ГМП), регистрацију фабричких објеката и листу производа, обезбеђивање довољних безбедносних сертификата, већ такође је захтевао да етикета буде означена информацијама о одговорној особи, алергенима есенција, изјавама о професионалној употреби производа, развоју и пуштању у употребу метода за откривање азбеста у козметици која садржи талк, и процени ризика по безбедност и тесту ПФАС у козметици на животињама. .
Пре имплементације МОЦРА, произвођачи/пакери козметике могу да региструју своје фабричке погоне код ФДА путем Програма добровољне регистрације козметичких производа САД (ВЦРП), а ФДА нема обавезне захтеве за ово.
Али са применом МОЦРА и приближавањем обавезног рока, све компаније које продају козметику у Сједињеним Државама морају да региструју своје производне погоне код ФДА и ажурирају своје информације о регистрацији сваке две године, укључујући име, контакт информације, итд. Објекти који се налазе изван Сједињених Држава Од држава се такође тражи да доставе информације и контакт податке агената у Сједињеним Државама. Постоје и неке додатне информације које треба попунити, као што су подаци о матичној компанији, тип предузећа, слике паковања, линкови на веб страницу производа, било да се ради о професионалној козметици, шифра Дун&Брадстреет одговорног лица итд. Није обавезно попунити. у. Постојећи козметички објекти морају се регистровати код ФДА у року од годину дана након доношења нових прописа, а период регистрације нових козметичких објеката је у року од 60 дана од бављења козметичком прерадом и производњом.
БТФ Тестинг Лаб, наша компанија има лабораторије за електромагнетну компатибилност, лабораторију за безбедносне прописе, лабораторију за бежичне радио фреквенције, лабораторију за батерије, хемијску лабораторију, САР лабораторију, ХАЦ лабораторију, итд. Добили смо квалификације и овлашћења као што су ЦМА, ЦНАС, ЦПСЦ, А2ЛА, ВЦЦИ, итд. Наша компанија има искусан и професионалан технички инжењерски тим, који може помоћи предузећима да реше проблем. Ако имате релевантне потребе за тестирањем и сертификацијом, можете директно контактирати наше особље за тестирање да бисте добили детаљне цене и информације о циклусу!
Извештај ФДА о тестирању
Време поста: 21.08.2024
